Validierungs-/Qualifizierungsspezialist*in

Die INSYS Industriesysteme AG in Münsingen BE ist ein führender Anbieter von Automatisierungsanlagen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben komplette Systeme im Sondermaschinenbau für Montage-, Bearbeitungs- und Prüfprozesse. Wir sind hauptsächlich in den Märkten der Medizinaltechnik, Konsum-, Automobil- und Luxusgüterindustrie tätig.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung

Validierungs- / Qualifizierungsspezialist*in 50-100%

Ihr Aufgabengebiet

  • Verantwortung für den Validierungs-/ Qualifizierungsumfang bei Kundenprojekten und deren Betreuung im Prozess
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Qualitätsabteilung und der Produktion
  • Beratende Unterstützung in Entwicklungsprojekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung sowie
    Abarbeiten von Validierungsaufgaben- und Qualifizierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen
  • Erstellen von Validierungsplänen, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten sowie -Reports
  • Analyse von Spezifikationen von Prozessen, Prüfsystemen, Anlagen oder Computersystemen und entwerfen
    von Testfällen und deren Durchführung
  • Durchführen von Risikoanalysen, z.B. PFMEAs, FMEAs

Unsere Anforderungen

  • Sie haben eine abgeschlossene technische Grundausbildung
  • Gute MS-Office-Anwender-Kenntnisse
  • Sie verfügen über Erfahrung im Umfeld von Qualifizierung / Validierung in der Medizintechnik oder
    pharmazeutischen Industrie
  • CSV, GMP, IQ, OQ, PQ, DQ, SOP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 sind keine Fremdwörter für sie
  • Erfahrung im Testen von Systemen (Kombination von Software, Elektronik, Mechanik)
  • Sie beherrschen Deutsch verhandlungssicher in Wort und Schrift und haben gute Sprachkenntnisse in
    Englisch in Wort und Schrift
  • Sie sind jemand, der eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt ist
  • Hohe Dienstleistungs- und Kundenorientierung, ergebnisorientiert
  • Fähigkeit sich schnell in neue Aufgaben einzuarbeiten / zu integrieren
  • Genaue, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Teamplayer mit Reisebereitschaft

Weitere Auskünfte

Frau Subanky Pushparajah, Human Resources, steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zu Verfügung.
Telefon 031 720 77 01 oder E-Mail s.pushparajah@remove-this.insys.ch

Ihre Bewerbung richten Sie bitte an
INSYS Industriesysteme AG
Frau Subanky Pushparajah
Human Resources
Buchliweg 12
CH-3110 Münsingen

E-Mail: bewerbung@remove-this.insys.ch
Homepage: www.insys.ch