Validierungs-/Qualifizierungsspezialist*in

Sie beraten und unterstützen in Entwicklungsprojekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung.

Die INSYS Industriesysteme AG in Münsingen BE ist ein führender Anbieter von Automatisierungsanlagen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben komplette Systeme im Sondermaschinenbau für Montage-, Bearbeitungs- und Prüfprozesse. Wir sind hauptsächlich in den Märkten der Medizinaltechnik, Konsum-, Automobil- und Luxusgüterindustrie tätig.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung

Validierungs- / Qualifizierungsspezialist*in 50-100%

Ihr Aufgabengebiet

  • Verantwortung für den Validierungs-/ Qualifizierungsumfang bei Kundenprojekten und deren Betreuung im Prozess
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Qualitätsabteilung und der Produktion
  • Beratende Unterstützung in Entwicklungsprojekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung sowie
    Abarbeiten von Validierungsaufgaben- und Qualifizierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen
  • Erstellen von Validierungsplänen, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten sowie -Reports
  • Analyse von Spezifikationen von Prozessen, Prüfsystemen, Anlagen oder Computersystemen und entwerfen
    von Testfällen und deren Durchführung
  • Durchführen von Risikoanalysen, z.B. PFMEAs, FMEAs

Unsere Anforderungen

  • Sie haben eine abgeschlossene technische Grundausbildung
  • Gute MS-Office-Anwender-Kenntnisse
  • Sie verfügen über Erfahrung im Umfeld von Qualifizierung / Validierung in der Medizintechnik oder
    pharmazeutischen Industrie
  • CSV, GMP, IQ, OQ, PQ, DQ, SOP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 sind keine Fremdwörter für sie
  • Erfahrung im Testen von Systemen (Kombination von Software, Elektronik, Mechanik)
  • Sie beherrschen Deutsch verhandlungssicher in Wort und Schrift und haben gute Sprachkenntnisse in
    Englisch in Wort und Schrift
  • Sie sind jemand, der eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt ist
  • Hohe Dienstleistungs- und Kundenorientierung, ergebnisorientiert
  • Fähigkeit sich schnell in neue Aufgaben einzuarbeiten / zu integrieren
  • Genaue, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Teamplayer mit Reisebereitschaft

Weitere Auskünfte

Frau Subanky Pushparajah, Human Resources, steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zu Verfügung.
Telefon 031 720 77 01 oder E-Mail s.pushparajah@remove-this.insys.ch

Ihre Bewerbung richten Sie bitte an
INSYS Industriesysteme AG
Frau Subanky Pushparajah
Human Resources
Buchliweg 12
CH-3110 Münsingen

E-Mail: bewerbung@remove-this.insys.ch
Homepage: www.insys.ch