Reinraumsysteme

 

Das Geschäftsfeld Reinraumsysteme umfasst Automationsprojekte, die gemäss den GAMP-Anforderungen abgewickelt werden und weitere Spezialbedingungen erfüllen müssen. Typisch sind Reinraumbedingungen der Klassen 5 und 6 mit Laminarflow sowie spezielle Anforderungen bezüglich Kontaminationskontrolle und Sterilisierbarkeit. Die entsprechenden Projekte umfassen neben dem Anlagen-Engineering die GAMP-spezifischen Prozesse Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ). Der Softwarevalidierung (CSV) kommt dabei eine zentrale Bedeutung zu.

Anwendungsbeispiele sind die Bereitstellung und Verpackung von Tubs und Vials für die pharmazeutische Industrie, aber auch Anlagen zur bioaktiven Beschichtung von Implantaten.

 

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