Salle blanche

 

Le domaine des systèmes salle blanche comprend des projets d'automation exécutés conformément aux exigences GAMP et doivent satisfaire d'autres conditions spéciales. Les conditions des salles blanches de classes 5 et 6 avec courant laminaire ainsi que des exigences spéciales quant aux contrôles de contamination et de stérilisabilité en sont quelques exemples typiques. En plus de l'ingénierie des installations, les projets correspondants englobent les processus spécifiques aux normes GAMP qui sont : Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) et Performance Qualification (PQ). La validation des systèmes informatiques (CSV) joue un rôle central.

La préparation et l'emballage de pots et de fioles pour l'industrie pharmaceutique mais également les installations destinées au revêtement bioactif d'implants représentent quelques exemples d'application. 

 

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